（东说念主民日报健康客户端记者 刘玫妍）1月3日九游体育app娱乐，国度药监局药品审评中心官网信息清晰，皆鲁制药的诺西那生钠打针液申报上市，这是继药友制药之后的第二家申报该品种上市的企业，诺西那生钠打针液的首仿之争拉开帷幕。一经约70万元一针的诺西那生钠在被纳入医保后价钱降至约3万元。跟着国产仿制药的加入，诺西那生钠的价钱或将愈加亲民。

诺西那生钠是环球首个精确靶向颐养凄沧病脊髓性肌萎缩症（SMA）的药物。2016年12月，渤健建立的诺西那生钠打针液在好意思国获批上市，成为好意思国食物药品监督惩处局（FDA）批准的第一款用于颐养SMA的殊效药。2019年4月，诺西那生钠打针液在国内获批上市。

在国内上市之初，诺西那生钠打针液曾因销售价高达70万元/针，受到市集和公论温雅。2021年12月，诺西那生钠经验了国度医保探究的“灵魂砍价”，被纳入了国度医保目次，以3.3万元的新医保价钱惠及更多患者。据《中国医疗保障》此前报说念，参加医保后，诺西那生钠2022年1月～5月的用药患者总量较进医保前翻了5番，药品销售总和也接近其在国内上市两年多的销量总和。

2024年9月，重庆药友制药递交了诺西那生钠打针液仿制药的上市央求，这亦然国内首个按照4类仿制药申报的诺西那生钠打针液，跟着皆鲁制药诺西那生钠仿制药上市央求获批，国内已有两款仿制药获批。不外，诺西那生钠的中国中枢专利是在2030年到期，只消在专利到期后仿制药才能上市销售。但不错意想，跟着仿制药的上市，患者的背负将进一步松开。

东说念主民日报健康客户端记者梳剃头现，汗漫1月8日，环球有三款颐养SMA的药物获批上市，除了渤健的诺西那生钠，还有诺华的Zolgensma和罗氏的Evrysdi。其中，渤健和罗氏的关连药物已在国内获批上市，诺华的AAV基因颐养药物Zolgensma在国内递交的临床覆按央求已得到临床覆按示意许可。